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撰寫:林口長庚紀念醫院 風濕過敏免疫科 總醫師 蕭朝陽
指導醫師: 新北市立土城醫院 風濕過敏免疫科 科主任 蔡秉翰
狼瘡性腎炎治療新進展
全身性紅斑性狼瘡(Systemic lupus erythematosus)是一種由自體抗體為主，可能侵犯全身器官的自體免疫疾病，臨床表現十分變化多端，在這之中，自體抗體若攻擊腎臟則可能造成狼瘡性腎炎(Lupus nephritis)。過去嚴重型狼瘡性腎炎(class III/IV/V)的標準治療為脈衝或高劑量類固醇合併免疫抑制劑(Mycophenolate mofetil 或 cyclophosphamide)(1)，雖然有一部分病患對標準治療有療效，但常常也有病患對此標準治療的反應不理想，效果仍未達到十分滿意; 相比風濕免疫科的另外一種常見疾病：類風濕性關節炎(Rheumatoid arthritis)，目前應用生物製劑治療的進展，目前全身性紅斑性狼瘡的生物製劑藥物發展並未十分理想。
Belimumab是一種重組的人類 IgG¬1λ單株抗體，其可抑制B細胞活化因子，而我們知道B細胞為掌控人體製造抗體之免疫細胞，全身性紅斑性狼瘡之致病機轉就是因為產生許多不正常的自體抗體，導致免疫系統不正常活化，進而破壞人體器官。過去Belimumab已被一些研究證實可以減少紅斑性狼瘡對於關節、黏膜等部位侵犯的疾病活性，然而對於一些重大器官侵犯例如狼瘡性腎炎的效果則仍待評估。
近日(2020年09月17日)新英格蘭醫學雜誌(NEJM)發表了一篇大規模的跨國隨機雙盲試驗(21個國家，107個醫療院所)，納入448位經腎臟切片證實之狼瘡性腎炎病患，研究時間為期2年，以1:1的比例將448位病患分配成實驗組與對照組: 其中實驗組病患接受Belimumab加上「標準治療」，而對照組僅接受「標準治療」。在追蹤兩年(104週)之後，結果發現接受Belimumab加上「標準治療」的實驗組相較於僅接受「標準治療」的對照組而言，有更高的主要腎臟治療反應率 (43% vs. 32%; odds ratio, 1.6; 95%信賴區間, 1.0 to 2.3; P=0.03)，且有更好之完全腎臟治療反應率 (30% vs. 20%; odds ratio, 1.7; 95%信賴區間, 1.1 to 2.7; P=0.02)。
本篇研究結果闡明了使用生物製劑Belimumab加上「標準治療」作用在狼瘡性腎炎病患的效果(2)，提供了生物製劑對於狼瘡性腎炎的新治療角色，期待隨著生物醫學技術進步，未來能夠發展出更多有效的治療方式以造福患者。
Reference
1.Hahn, B.H., et al., American College of Rheumatology guidelines for screening, treatment, and management of lupus nephritis. Arthritis Care Res (Hoboken), 2012. 64(6): p. 797-808.
2.Furie, R., et al., Two-Year, Randomized, Controlled Trial of Belimumab in Lupus Nephritis. N Engl J Med, 2020. 383(12): p. 1117-1128.